دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها قوانین خاص خود را دارد. از این رو تبادل دارو بین داروخانه ها باید متناسب با قوانین موجود انجام شود. در ادامه مطلب قوانین مرتبط با دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها به طور کامل مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
بررسی و تحلیل قانون دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها
برای بررسی دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها به قانون دستورالعمل اجرایی رهگیری و نظام ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت استناد می شود. قانون فوق در راستای دسترسی راحت بیماران و بیمارستان ها به داروهای مورد نیاز خود از طرق داروخانه ها تصویب شده است.
همچنین قانونگذار به منظور جلوگیری از هدر رفت سرمایه های ملی، منابع دارویی، جلوگیری از تقاضای القایی عرضه و تامین دارو و تحمیل هزینه های اضافی به بیت المال برای تبادل دارو بین داروخانه ها، قانونی را تصویب و ابلاغ کرده است که ماده های این قانون در ادامه بررسی خواهد شد.
- ماده ۱
ماده ۱ قانون مرتبط با دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها عناوین و اصطلاحات موجود در این قانون را به اختصار تعریف کرده است. با توجه به مفاد این قانون، داروخانه شامل یک موسسه پزشکی است که برای فعالیت باید از مرکز یا کمیسیون قانونی دانشگاه مجوز دریافت کند. همچنین مسئول فنی داروخانه نیز باید شرایط قانونی و مجوز مورد نیاز برای عرضه خدمات دارویی و فرآورده های مرتبط با سلامت را داشته باشد.
- ماده ۲
در ماده ۲ اصول و قوانین مرتبط با شرایط ارسال دارو از داروخانه مبدا به داروخانه مقصد بررسی شده است. با توجه به مفاد این ماده داروخانه مبدا باید شناسه های رهگیری داروهای مورد نظر برای ارسال به داروخانه مقصد را به همراه جی ال ان را در سامانه وارد کند. پس از وارد کردن کد شناسه تمامی اطلاعات مرتبط با داروهای مورد نظر برای ارسال به داروخانه مبدا در سامانه به نمایش در می آید.
داروخانه مبدا ملزم است تمامی اطلاعات داروهای مورد نظر برای ارسال را با اطلاعات نمایش داده شده در سامانه مقایسه کند و از وجود تطابق بین اطلاعات داروهای موجود و اطلاعات به نمایش در آمده در سامانه مطمئن شود. سپس تاییدیه مورد نظر برای ارسال داروها را صادر می کند.
پس از تایید داروها از موجودی داروخانه مبدا کم می شود و در شرایط و وضعیت معلق قرار می گیرد. پس از آنکه داروخانه مقصد داروهای در حال تبادل را مشاهده کند باید کلیه اطلاعات را با کالا مطابقت داده و در صورت وجود تطابق دریافت داروها را تایید کند. پس از تایید داروخانه مقصد، داروها از حالت معلق خارج شده و سپس به لیست داروهای موجود در داروخانه مقصد اضافه می شود.
- ماده ۳
در ماده ۳ دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها قوانین و شرایط مورد نیاز جهت تبادل فرآورده های دارویی عنوان شده است. مفاد این ماده شامل گزینه های زیر است.
– داروخانه مبدا فقط داروهایی را باید تبادل کند که در ازای آنها از شرکت پخش دارو فاکتور سامانه ای گرفته باشد.
– سقف ریالی و تعدادی داروهای مورد نظر برای تبادل در سامانه به صورت بر خط محاسبه و اعمال می شود.
- ماده ۴
متناسب با مفاد ماده ۴ انتقال تمامی داروهای مورد نظر برای انتقال از داروخانه مبدا به مقصد باید با رعایت اصول جی پی دی صورت بگیرد.
- ماده ۵
در ماده ۵ شرایط حمل و نقل دارو عنوان شده است و متناسب با مفاد این ماده تمامی داروها باید تحت شرایط زیر از داروخانه مبدا به مقصد منتقل شوند.
– همه داروهای مورد نظر برای انتقال باید حاوی مهر و برچسب داروخانه مبدا باشند
– باید تمامی ملاحظات اختصاصی روی بسته بندی دارو الحاق شود. به عنوان مثال برچسب داروهای یخچالی و همچنین برچسب اشکال دارویی نظیر آمپول قرص و غیره باید روی آنها موجود باشد.
– همه فرآورده های دارویی باید توسط داروسازان بسته بندی و پلمپ شده به داروخانه مبدا تحویل داده شود.
– در صورتی که بسته بندی و پلمپ فرآورده های دارویی مخدوش شده باشد، داروسازان موظف هستند آن بسته عودت کنند.
- ماده ۶
ماده ۶ مرتبط با محفظه مخصوص حمل فرآورده های دارویی بوده و مطابق با مفاد این ماده محفظه مخصوص حمل فرآورده های دارویی باید حاوی شرایط زیر باشد.
– محفظه باید عایق رطوبت، سرما و گرما بوده و همچنین دوجداره باشد و روی کیفیت و سلامت بسته بندی هیچگونه تاثیر منفی نگذارد. همچنین باید بتواند محموله ها را از آلودگی های محیطی به طور کامل محافظت کند.
– باید بر روی محفظه مخصوص حمل دارو، علامت ویژه حمل فرآورده های دارویی به طور معرض درج شود.
– حمل هر نوع کالا به غیر از فرآورده های دارویی به واسطه محفظه مخصوص حمل دارو به طور کلی ممنوع است.
– تمامی فرآورده های دارویی غیر یخچالی باید در دمای زیر ۲۵ درجه سانتیگراد و داروهای یخچالی نیز باید در درجه ۲ الی ۸ سانتیگراد حمل و نقل شوند.
- ماده ۷
مطابق با مفاد ماده ۷ تمامی داروسازان باید به سامانه جی پی اس یا موقعیت مکان یابی مجهز بوده و قابلیت ردیابی توسط داروخانه مبدا و مقصد را داشته باشند.
- ماده ۸
ماده ۸ به وقوع حوادث و رخدادهای غیر قابل پیش بینی در حین حمل و نقل دارو از مبدا به مقصد مرتبط است.
- ماده ۹
با توجه به مفاد این ماده موسسین داروخانه های مبدا و مقصد مسئولیت تایید امنیت کیفیت و اصالت داروها را به صورت مشترک بر عهده دارند.
- ماده ۱۰
پس از تبادل دارو بین داروخانه مبدا و مقصد تمامی داروها باید با قیمت مصوب در اختیار بیمار قرار بگیرد.
- ماده ۱۱
مطابق با مفاد ماده ۱۱ سامانه باید یک نسخه فاکتور، جهت تبادل دارو برای داروسازان صادر کند.
- ماده ۱۲
مطابق با مفاد ماده ۱۲ دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها فاکتوری که توسط سامانه صادر می شود باید تمامی اطلاعات داروخانه های مبدا و مقصد و همچنین تاریخ تبادل و اطلاعات داروها را در بر داشته باشد. همچنین فاکتور فوق باید قبل از تحویل دارو توسط موسس و مسئول فنی داروخانه مبدا و همچنین داروخانه مقصد مهروموم امضا شود.
- ماده ۱۳
در صورتی که نیاز به تبادل داروهای سهمیه ای باشد، داروخانه ها باید این نوع داروها را صرفا در همان دسته بندی تبادل کنند.
- ماده ۱۴
بین داروخانه ها فقط یک بار هر شناسه رهگیری تبادل می شود.
- ماده ۱۵
در صورتی که ضوابط فوق توسط اشخاص حقیقی و حقوقی یا داروخانه ها رعایت نشود، با مختلف مطابق با مقررات و قوانین مربوطه برخورد خواهد شد.
- ماده ۱۶
صورتی که هرگونه تبادل دارویی خارج از مفاد این دستور صورت بگیرد، باید شرکت های پخش از طریق فرایند مرجوعی دارو را پس بگیرند.
نتیجه گیری
در دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها قوانین و شرایط دارو بین داروخانه مبدا و مقصد به طور کامل عنوان شده است. از این رو تمامی داروخانه های مبدا و مقصد موظف هستند برای تبادل دارو، متناسب با چهارچوب های تعریف شده در این قانون اقدام کنند. زیرا هرگونه اقدام بر خلاف چهارچوب های تعیین شده خلاف قانون محسوب می شود و با اشخاص حقیقی و حقوقی که برای تبادل دارو به قوانین توجه ندارند برخورد خواهد شد. اگر برای انجام کارهای قانونی مانند اخذ پروانه داروخانه و خرید سهام در این خصوص نیاز به مشاوره داشتید و مرکزی معتبر که کارها را انجام دهد، می توانید روی مجموعه ما (فامیاب) حساب باز کنید. برای مشاوره بیشتر با ما تماس بگیرید.
سوالات متداول شما
مطابق با قوانین مرتبط با دستورالعمل تبادل دارو بین داروخانه ها محفظه حمل فرآورده های دارویی باید چه ویژگی هایی داشته باشد؟
محفظه حمل دارو باید دوجداره بوده و همچنین عایق رطوبت، گرما و سرما باشد. همچنین این محفظه باید شرایط لازم برای محافظت از دارو در برابر آلودگی های محیطی را داشته باشد.
شرایط حمل دارو باید چگونه باشد؟
همه فرآورده های دارویی باید حاوی بسته بندی استاندارد بوده و همچنین روی بسته بندی های آنها برچسب مهروموم داروخانه مبدا و مقصد وجود داشته باشد.
